Foco

Covid-19: Anvisa recebeu pedido para autorização de estudo clínico de vacina da UFMG

Estudo clínico vai desenvolver fase 1 e 2 da vacina SpiNTec

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu, na sexta-feira (30) o pedido para autorização de estudo clínico fase 1 e 2 da vacina SpiNTec. O imunizante contra covid-19 é desenvolvido pela equipe do CTVACINAS, parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a Fundação Ezequiel Dias (Funed).

«Segundo os procedimentos da Anvisa, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais», diz a agência reguladora em nota.

Leia também:

  1. Perdeu a carteira de vacinação contra a covid-19? Saiba o que fazer
  2. Prefeitura de SP faz mutirão para vacinar quem está com a 2ª dose contra covid-19 atrasada
  3. Mega-Sena pode pagar prêmio de R$ 38 milhões neste sábado

Segundo a Anvisa, antes da formalização do pedido, já haviam sido realizadas reuniões prévias para orientações e esclarecimentos aos desenvolvedores da vacina.

A última reunião ocorreu no dia 14 de junho. Na ocasião, a «Agência discutiu com os pesquisadores da vacina sobre o andamento dos testes e os aspectos regulatórios a serem observados para a submissão do pedido de anuência da pesquisa clínica».

Tags

Últimas Notícias


Nós recomendamos